3D-XRM micro/nanoCT在研发防治新冠病毒特效药物方向的应用

2020-02-20

疫情快讯 2020年02月20日

2019新型冠状病毒(2019-nCoV)

起源于湖北武汉的2019新型冠状病毒(2019-nCoV)席卷了整个中国大地,也让日本、新加坡,甚至全球都面临着严重的威胁。截至今日9时(2020年2月19日9时),我国新冠肺炎累计确诊人数已达7万多人,死亡超过2000人。最为严重的湖北省,累计确诊人数已达6万多人。团结友爱是中华民族的光荣传统。一方有难,八方支援。来自各省的两万多人医护人员冒着被病毒感染的风险,肩负着无数的期盼和使命,逆向前行,奔赴疫情最前线-湖北武汉,履行一个医护工作者的神圣职责。目前,已有1700多医务人员确认感染新型冠状病毒。我们要真诚地感谢这些驰援武汉的医护工作者,是他们在为我们负重前行,阵前冲锋,我们要为他们点赞,并与他们一起加油。我们衷心地希望防治新冠肺炎的特效药物与疫苗的研发能够早日取得成功,笼罩全国的病毒疫情能够早日结束,恢复2020年初春的温暖与自由。


划重点

我们能做什么?

束蕴仪器(上海)有限公司凭借与世界知名分析仪器厂商的战略合作,时刻关注着疫情事件的进展,致力于为科研人员和企业提供高质量的检测设备来服务疾控防控工作。我司代理的德国布鲁克(SKYSCAN)3D-XRM micro CT可用于药物研发、生产、检验和缺陷等分析,比如测定药片的孔隙率、微裂隙、药片力学性质、活性成分分布、包衣厚度,以及医疗器械的包装和封装完整性的检测。利用micro CT的无损、显微放大、可提供三维图像的优点,我们相信其在片剂开发和医疗器械的质量控制有着广泛的应用,可提高片剂开发和生产医疗器械的效率,可以帮助缩短研发新冠肺炎的特效药物与疫苗研发的周期,节省大量时间和资金。


SkyScan1272 高分辨率显微CT


SkyScan2214多量程纳米CT

今天,我们先来介绍一下micro/nano CT 在片剂开发和生产方面的应用。明日,我们将继续推出micro/nano CT 在医疗器械的质量控制方面的应用。


划重点


micro CT在片剂开发和生产方面的应用




孔隙裂纹、包衣厚度

药物片剂包衣分析 SKYSCAN1272—体素5μm


虚拟前角透明的药片可视化图像,红色为内部裂纹 SKYSCAN 1272—体素3μm


▶新产品、新工艺的研发十分费时耗力。对于有些药品(尤其是固体缓释和控释剂),内部的孔隙裂纹、包衣厚度等对片剂中有效成分的释放速率和药效有非常重要的影响。

▶孔隙的大小、分布又是控制片剂崩解、溶出、吸收、扩散以及稳定性的重要因素

▶通过CT扫描,可获得片剂的内部结构的三维图像、孔隙粒径分布和包衣厚度分布的定量描述。

▶因此,micro CT能够通过快速反馈产品内部结构、定量分析期望结果和实际结果之间的差异来加快上市时间。


活性成分分布

药物片剂包衣分析 SKYSCAN1272—体素5μm


活性成分的空间分布


▶Micro CT可直观观察药片活性成分的三维分布情况,确定活性成分的体积和百分比。

▶可以通过切片在显微镜或或扫描电镜下观察内部结构,但是仅仅是可以得到一些二维的信息。比如,可以看到一些裂纹,但是很难获得这些裂纹和其它部位裂纹空隙之间的连通情况。但是CT可把这些二维的信息扩展到三维空间,解决对这种孔隙结构的二维表征不足的问题。


Micro CT还可以为压力、真空强度、混合比等关键因素的分析提供可视化与定量化的功能。


力学性质进行测量


在一定压力的原位压缩下, 药片结构的变化

▶力学性质是指物料在一定载荷下表现出来的性质,对片剂的生产和开发是十分关键的参量。良好的可压性是片剂质量合格的重要保证。其中用于片剂力学性质表征的物理量有相对密度、孔隙率、抗张强度、屈服应力等。

▶结合原位拉伸/压缩样品台,可施加原位压力,动态测试片剂的力学性能。

▶结合高温样品台、低温样品台测定不同温度下的力学性能。


无情的病毒仍在扩散,已带走了许多无辜的生命,造成了许多家庭悲剧。多少老人辛劳一生,养育儿女,照顾孙子,刚盼来晚年,自己还未享福一天,就因感染新冠病毒(2019 - nCoV)而猝然离开人世。他们又是谁的父母?又是谁的儿女?在这个艰难的时刻,时间就是生命,我们都在与时间赛跑,micro CT可为片剂开发和医疗器械的质量控制节省时间,为我们战胜病毒,特效药和疫苗早日研发成功。我们早成功一秒,就可以避免类似的悲剧少发生一次,疫情就可早一日结束。我们相信病毒终将被战胜,未来的明天必将更加灿烂辉煌。

虽然隔离病毒,但不隔离服务,更不会隔离关爱和帮助。早于2月10日,束蕴仪器(上海)有限公司全体员工已开始远程在线办公,随时为您提供热忱服务和问题咨询。我们热忱欢迎医生、致力于病毒、疫苗和药物研究的专家学者们与我们探讨关于micro/nano在相关药物片剂开发和医疗器械质量控制方面的问题,共同服务于疫情防控工作。如果您有相关问题,欢迎随时致电 021-34685181或在微信公众号下方留言与我们联系。

武汉加油!湖北加油!中国加油!


下期内容:micro CT 在防控新型冠状病毒中的应用-医疗器械质量控制